ยารักษามะเร็งเต้านมอาจทำให้ปอดอักเสบอย่างรุนแรง FDA เตือน


นิคมัลคาไฮ
13 กันยายน 2562

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้ออกคำเตือนในวันนี้ว่าการรักษามะเร็งเต้านมที่กำหนดโดยทั่วไปเรียกว่า kinase ขึ้นอยู่กับ cyclin 4/6 (CDK 4/6) ตัวยับยั้งอาจทำให้เกิดการอักเสบของปอดที่หายาก แต่รุนแรง

ผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องรวมถึง palbociclib (Ibrance, ไฟเซอร์), ริบบอน (Kisqaliโนวาร์ทิส) และ abemaciclib (Verzenio, Eli Lilly) ซึ่งได้รับการอนุมัติให้ใช้ในผู้ป่วยที่รับฮอร์โมน (HR) – ปัจจัยการเจริญเติบโตของผิวหนังมนุษย์ 2 (HER2) – มะเร็งเต้านมขั้นสูงหรือมะเร็งระยะแพร่กระจายขั้นต้น

ผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพควรตรวจสอบผู้ป่วยเกี่ยวกับยาเหล่านี้เป็นประจำสำหรับอาการปอดที่บ่งบอกถึงโรคปอดคั่นระหว่างหน้า (ILD) และ / หรือโรคปอดบวมเช่น hypoxia, ไอ, หายใจลำบากหรือแทรกซึมสิ่งของคั่นระหว่างการสอบรังสีในผู้ป่วย

ผู้เชี่ยวชาญควรขัดจังหวะการรักษาตัวยับยั้ง CDK 4/6 ในผู้ป่วยที่มีอาการระบบทางเดินหายใจใหม่หรือแย่ลงและหยุดการรักษาอย่างถาวรในผู้ป่วยที่มี ILD รุนแรงและ / หรือโรคปอดอักเสบ

ปัจจัยเสี่ยงที่เฉพาะเจาะจงสำหรับการอักเสบปอดอย่างรุนแรงในผู้ป่วยที่ใช้ยาเหล่านี้ยังไม่ได้รับการระบุ

องค์การอาหารและยาได้อนุมัติคำเตือนใหม่เกี่ยวกับความเสี่ยงนี้ต่อข้อมูลการสั่งจ่ายยาและการใส่บรรจุภัณฑ์ของผู้ป่วยสำหรับคลาสทั้งหมดของสารยับยั้งไคเนสเหล่านี้

ประโยชน์โดยรวมของสารยับยั้ง CDK 4/6 ยังคงมากกว่าความเสี่ยงเมื่อใช้ตามที่กำหนด FDA กล่าว CDK 4/6 inhibitors ได้รับการแสดงเพื่อปรับปรุงความอยู่รอดที่ปราศจากความก้าวหน้าของผู้ป่วย